Treialon Clinigol

Amcan: Nod yr astudiaeth hon yw gwerthuso proffiliau ffarmacocinetig a ffarmacodynamig (PK-PD) lispro a weinyddir gan y chwistrellwr jet di-nodwydd QS-M mewn pynciau Tsieineaidd.

Dyluniad a dulliau ymchwil: Perfformiwyd astudiaeth ar hap, dwbl-ddall, dymi dwbl, croes-drosodd.Recriwtiwyd deunaw o wirfoddolwyr iach.Rhoddwyd Lispro (0.2 uned/kg) gan y chwistrellwr jet di-nodwydd QS-M neu gan ysgrifbin confensiynol.Perfformiwyd profion clamp ewglycemig saith awr.Recriwtiwyd deunaw o wirfoddolwyr (naw dyn a naw menyw) yn yr astudiaeth hon.Y meini prawf cynhwysiant oedd: nonsmygwyr 18-40 oed, gyda mynegai màs y corff (BMI) o 17-24 kg/m2;pynciau â phrofion biocemegol arferol, pwysedd gwaed, ac electrocardiograff;pynciau a lofnododd y caniatâd gwybodus.Y meini prawf gwahardd oedd: pynciau ag alergedd i inswlin neu hanes arall o alergaidd;pynciau â chlefydau cronig fel diabetes, clefydau cardiofasgwlaidd, clefyd yr afu neu'r arennau.Cafodd pynciau oedd yn defnyddio alcohol eu heithrio hefyd.Cymeradwywyd yr astudiaeth gan Bwyllgor Moeseg Ysbyty Cysylltiedig Cyntaf Prifysgol Feddygol Chongqing.

Canlyniadau: Arsylwyd ardal fwy o dan y gromlin (AUCs) o grynodiad inswlin a chyfradd trwythiad glwcos (GIR) yn ystod yr 20 munud cyntaf ar ôl pigiad lispro gan y chwistrellwr jet o'i gymharu â'r pen inswlin (24.91 ± 15.25 vs. 12.52 ± 7.60 mg . kg−1, P < 0.001 ar gyfer AUCGIR, 0–20 mun; 0.36 ± 0.24 vs. 0.10 ± 0.04 U mun L−1, P < 0.001 ar gyfer AUCINS, 0–20 mun).Dangosodd pigiad di-nodwyddau amser byrrach i gyrraedd y crynodiad uchaf o inswlin (37.78 ± 11.14 vs. 80.56 ± 37.18 min, P <0.001) a GIR (73.24 ± 29.89 vs. 116.18 ± 51.80.0, P = 6).Nid oedd unrhyw wahaniaethau yng nghyfanswm yr amlygiad i inswlin ac effeithiau hypoglycemig rhwng y ddwy ddyfais.Casgliad: Mae Lispro a weinyddir gan chwistrellwr di-nodwydd QS-M yn arwain at amlygiad cynharach ac uwch o inswlin na'r gorlan gonfensiynol, a mwy o effaith lleihau glwcos yn gynnar gyda nerth cyffredinol tebyg.